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Médicament / ExonHit Therapeutics
EHT 0202, le candidat médicament phare d'ExonHit dans la maladie d'Alzheimer et potentiellement le premier représentant d'une nouvelle classe thérapeutique de traitement de fond a achevé avec succès les essais de phase 2a.
Les résultats cliniques communiqués en septembre 2009 ont montré qu’EHT 0202 présente une bonne sécurité d'emploi, qu'il est bien toléré par les patients et aussi qu'il pourrait améliorer les fonctions cognitives chez les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer.
A propos d'ExonHit Therapeutics
ExonHit Therapeutics (Alternext : ALETH) est une société biopharmaceutique émergente active à la fois dans le thérapeutique et le diagnostic. ExonHit s'appuie sur une plateforme technologique propriétaire d'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN pour développer des diagnostics moléculaires innovants et des thérapies ciblant les maladies neurodégénératives et les cancers.
ExonHit Therapeutics est basée à Paris et a une filiale américaine à Gaithersburg dans le Maryland. La Société est cotée sur le marché Alternext de NYSE Euronext Paris. Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.
Diagnostic
Le test AclarusDx Alzheimer est un biomarqueur sanguin permettant d'identifier les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer. Ce test est conçu pour distinguer les patients malades Alzheimer des sujets sains et il sera utilisé en association avec des tests cognitifs standards.
Ce test a été lancé sur son premier marché en décembre 2009, comme produit destiné à la Recherche, permettant ainsi d'améliorer la sélection des patients dans les essais cliniques et ciblant ainsi le marché des laboratoires pharmaceutiques et des hôpitaux universitaires réalisant des recherches cliniques.
ExonHit vise l'obtention du marquage CE au 4ème Trimestre 2010 et prépare le lancement du test AclarusDx Alzheimer sur le marché du diagnostic clinique in vitro avec le soutien de partenaires commerciaux en visant un lancement européen au 1er Trimestre 2011.
Concernant l'autorisation de commercialisation aux Etats-Unis, des discussions ont été engagées avec la FDA afin de définir la procédure réglementaire exacte pour satisfaire aux exigences en matière de diagnostic in vitro.
Perspectives 2010
Activités thérapeutiques
Accord avec un partenaire au 2nd Semestre 2010 pour poursuivre le développement d'EHT 0202
Signature de nouveaux accords de collaboration en R&D
Activités diagnostiques
Marquage CE du test AclarusDx Alzheimer au 4ème Trimestre 2010 et lancement en Europe au 1er Trimestre 2011
Lancement d'EHT Dx14 au 3ème Trimestre 2010 comme produit destiné à la Recherche
Contact
ExonHit Therapeutics
Corinne Hoff
01 58 05 47 04
Source : bourse.lci.fr, le 10 mars 2010 (Article complet)
ExonHit Therapeutics S.A. a annoncé qu'elle a été choisie pour faire partie du consortium européen IMI (Initiative Médicaments Innovants) spécialisé dans l'identification de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (PharmaCog).
PharmaCog se concentre sur la médecine translationnelle et l'harmonisation des outils de recherche. Une fois le projet terminé, PharmaCog devrait fournir les outils nécessaires à une définition plus précise du potentiel d'un candidat médicament, à une réduction de la période de développement de nouvelles thérapies et ainsi accélérer l'approbation de nouveaux traitements prometteurs.
« Les connaissances uniques d'ExonHit en matière d'analyse transcriptomique seront cruciales à PharmaCog car elles pourraient permettre d'identifier des marqueurs sanguins de la présence et de l'évolution de la maladie », déclare le Professeur Olivier Blin, Directeur de l'Unité de Pharmacologie Clinique et d'Evaluations Thérapeutiques de l'Hôpital de Marseille.
« De tels marqueurs sont essentiels en développement thérapeutique parce qu'ils donnent aux scientifiques une meilleure idée de la façon dont les résultats, obtenus lors d'essais précliniques, pourraient être reproduits en clinique ».
« La participation d'ExonHit à cette initiative européenne valide une nouvelle fois notre technologie SpliceArray et notre expertise en R&D dans la maladie d'Alzheimer », déclare le Dr Loïc Maurel, Président du directoire d'ExonHit Therapeutics.
« La maladie d'Alzheimer est un domaine clé pour ExonHit et l'expérience que nous avons acquise en développant le test AclarusDx Alzheimer, notre test sanguin pour sélectionner ou stratifier les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et EHT 0202, notre candidat médicament en phase 2 dans la maladie d'Alzheimer, vont certainement bénéficier à l'initiative PharmaCog ».
A propos de PharmaCog
PharmaCog signifie « Prédiction des propriétés cognitives de nouveaux candidats médicaments pour les maladies neurodégénératives en phase de développement clinique précoce ». C'est un projet multipartite, coordonné par le département R&D de GlaxoSmithKline et l'Université de la Méditerranée à Marseille. Il réunit des scientifiques de haut niveau issus de 5 petites et moyennes entreprises, de 11 grands laboratoires pharmaceutiques, de 12 universités ; et également une association de patients représentant 9 pays européens qui disséminera les résultats de PharmaCog. L'Agence européenne du médicament (EMA), en tant que partenaire associé, partagera les avancées du projet et discutera des implications en termes de développement thérapeutique en Europe.
Le consortium PharmaCog est constitué par : ExonHit Therapeutics, Innovative Concepts in Drug Development, Alzprotect, Qualissima, Innovative Health Diagnostics, GlaxoSmithkline, AstraZeneca, Boehringer-Ingelheim, Novartis, Servier, UCB Pharma, Merck Serono, Eli Lilly, Janssen Pharmaceutica, F. Hoffmann-La Roche, H. Lundbeck A/S, Université de la Méditerranée, Institut d'investigacions Biomediques August Pi I Sunyer (Espagne), Université de Lille (France), Universitätklinikum Leipzig (Germany), Universidad de Murcia (Espagne), Universität Duisburg-Essen (Allemagne), Centre National de la Recherche Scientifique, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, Université de Vérone (Italie), Provincia Lombardo-Veneta - Ordine Ospedaliero di San Giovanni di Dio?Fatebenefratelli (Italie), Universita deglu Studi di Foggia (Italie) et l'Institut Mario Negri (Italie), Alzheimer Europe et l'EMA comme partenaire associé.
PharmaCog est financé par le programme « Seven Framework » de la Commission européenne (FP7/2007-2013) pour l'innovation, l'Initiative Médicaments Innovants (IMI). Le budget de PharmaCog est de 20 millions d'euros ; 9 millions viennent de l'IMI et 11 de la la Fédération Européenne des Industries et Associations Pharmaceutiques (EFPIA). Pour plus d'informations, consultez le site de PharmaCog hébergé par Alzheimer Europe : www.alzheimer-europe.org
A propos de l'Initiative Médicaments Innovants (IMI)
L'IMI est un jeune partenariat public-privé unique, créé en 2008 par l'industrie pharmaceutique (représentée par l'EFPIA) et les pays européens (représentés par la Communauté européenne) pour résoudre les difficultés récurrentes rencontrées lors de la découverte de médicaments et pour accélérer leur mise à disposition des patients.
L'objectif de l'IMI est de soutenir et d'accélérer la découverte et le développement de médicaments qui soient meilleurs pour les patients et d'améliorer la compétitivité de l'Europe en s'assurant que son secteur biopharmaceutique reste un secteur dynamique de haute technologie. Le budget total de l'IMI est de 2 milliards d'euros, qui seront répartis sur de multiples projets de recherche sélectionnés et destinés à amener des médicaments innovants plus rapidement sur le marché. A la suite du premier appel à propositions, 15 projets ont été choisis, qui vont améliorer la compréhension de pathologies telles que les maladies neurodégénératives, le diabète, la douleur, l'asthme sévère et les troubles psychiatriques tout en améliorant la sécurité d'emploi des médicaments (1). Pour plus d'informations, consultez le site : http://www.imi-europe.org.
A propos d'ExonHit Therapeutics
ExonHit Therapeutics (Alternext : ALETH) est une société biopharmaceutique émergente active à la fois dans le thérapeutique et le diagnostic. ExonHit s'appuie sur une plateforme technologique propriétaire d'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN pour développer des diagnostics moléculaires innovants et des thérapies ciblant les maladies neurodégénératives et les cancers. La Société a une stratégie d'investissement équilibrée, avec des programmesde recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec bioMérieux et Allergan. Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.
Source : www.neuromedia.ca/fr/, le 30 mars 2010
