ICAD 2011 : Une efficacité du donépézil au stade de pré-démence

Une nouvelle étude montre un ralentissement du taux de l'atrophie hippocampique chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de pré-démence et traités par le donépézil (Aricept®) ;
des résultats présentés à la conférence internationale 2011 de l'Alzheimer's Association (Paris, juillet 2011).

Eisai Europe Ltd et Pfizer Limited ont annoncé le 20 juillet les résultats d'une nouvelle étude démontrant que le donépézil réduit de manière significative l'atrophie hippocampique (réduction de volume annuel) chez les patients atteints d'une maladie d'Alzheimer à un stade pré-démentiel, stade de la maladie non inclus dans les indications du médicament.

Les résultats complets de cette étude contrôlée, en double aveugle, versus placebo, ont été présentés lors de la Conférence internationale de l'Association d'Alzheimer à Paris (AAIC 2011).

L'hippocampe, qui joue un rôle important dans la mémoire et l'orientation spatiale, est l'une des premières régions du cerveau à être affectée par la maladie d'Alzheimer, alors que et les symptômes présentés relèvent souvent des troubles de la mémoire et de la désorientation. L'atrophie hippocampique a été identifiée comme un biomarqueur d'imagerie de la maladie d'Alzheimer et il a été démontré que l'atrophie observée dans les régions hippocampiques était corrélée à la gravité du déclin du patient. Le volume de l'hippocampe et le taux d'atrophie sont également des facteurs prédictifs importants de progression vers la maladie d'Alzheimer.

L’étude a été menée sur un an pour évaluer l'effet du donépézil sur le taux d'atrophie hippocampique chez des patients en stade pré-démentiel de la maladie d'Alzheimer. 216 patients ont été sélectionnés pour recevoir soit 10 mg d'Aricept soit le placebo. Cette étude a été menée hors de l'indication du donépézil au sein de l'Union Européenne, où Aricept® est indiqué pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

Les événements indésirables observés étaient compatibles avec le profil de tolérance connu du donépézil. Les plus fréquemment observés au cours de cette étude ont été les suivants : maux de tête, cauchemars, crampes, nausées et diarrhées.

Les patients du groupe donépézil ont manifesté un taux d'atrophie hippocampique 45 % plus faible que ceux du groupe placebo après un an de traitement (-1.89 % [SE=0,34] vs -3.74 % [SE=0,32], p<0,001). Il n'y avait pas de différence entre le groupe donépézil et le groupe placebo pour les critères d'évaluation des fonctions cognitives inclus dans l'étude (variations entre la visite initiale et celle de contrôle 12 mois plus tard à l’ADAS-Cog-MCI, au Mini-Mental State (MMSE) et aux tests suivants : Modified Isaacs, California Verbal Learning Test, Trail Making Test, Benton Visual Retention, test d'auto-évaluation de McNair).

En commentant cette nouvelle étude, le Professeur Bruno Dubois (en photo), neurologue au CHU de la Pitié-Salpêtrière à Paris, a déclaré : "Ces résultats sont importants pour deux raisons. Premièrement, ils montrent pour la première fois, une réduction significative de l'atrophie de l'hippocampe qui est un indicateur de la progression de la maladie d'Alzheimer et deuxièmement, ils confirment l'intérêt de sélectionner des patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade prodromal sur la base des nouveaux critères récemment définis."

L'étude sur l'hippocampe est le fruit d'une collaboration entre les meilleurs centres de recherche français sur la maladie (CMRR), dont l'hôpital de la Salpêtrière.

À propos d'Aricept® (donépézil)

Aricept® est un inhibiteur de l''acétylcholinestérase (AChEI) indiqué, au sein de l'Union européenne, dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer chez les adultes dans ses formes légères à modérément sévères.

A propos d'Eisai

Présent aux États-Unis, en Asie, en Europe et sur son pays d'origine, le Japon, le laboratoire Eisai emploie plus de 11 000 personnes à travers le monde. Il concentre son activité de recherche sur trois secteurs clés dont celui des neurosciences, domaine comprenant l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques, les douleurs neuropathiques et les psychoses. En Europe, Eisai met à disposition ses médicaments dans plus de 20 pays, et son siège se trouve au Royaume Uni.

À propos de Pfizer :

Pfizer est le premier laboratoire pharmaceutique mondial. Au Royaume-Uni, Pfizer a son siège social européen de recherche et de développement dans la ville de Sandwich et son siège commercial à Surrey. Il est le fournisseur principal de médicaments pour le NHS (système de santé public du Royaume-Uni).

Source: Eisai Europe Ltd and Pfizer Limited
Photographie de Bruno Dubois : Co Institut de France

Dominique Monnier, le 8 aout 2011